我公司专业提供FDA认证，COS、ANDA申请咨询服务

1.美国FDA“药物档案（DMF）”的编写与登记。
2.美国FDA药品GMP符合性现场检查的准备指导与译文服务。
3.美国USP认证的文件资料编写，现场整改，现场检查等的指导与译文服务。
4.美国简略新药申请（ANDA）的指导，及现场的 cGMP符合性检查的准备性工作指导。
5.欧洲药品“药物档案（EDMF）”的编写与登记。
6.欧洲药典适用性证书（COS或CEP）的申请文件编写和证书申请。
7.印度药品注册指导和编译服务。
8.澳大利亚药物TGA申请的指导和编译服务。
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