目前国际上流行一种“质量源于设计(QbD)”的概念，而FDA是这一概念最积极的倡导者和推动者，并认为其是cGMP的基本组成部分，是科学的、基于风险的药物开发方法。

　　近年来，我国制药界的质量观正积极地由“质量源于检测”向“质量源于生产”转变。